成果简介

效灵胶囊为我公司与哈尔滨医科大学大庆校区联合开发的国家6.1类新药，目前，项目处于临床前研究阶段。预计产品上市后具有较强的市场竞争力，替代一些西药，减少其产生的副作用。我公司具有该项目的相关专利。

项目优势

制剂优势：该制剂采用微囊包合脂溶性成分，更容易溶解，制剂更稳定。

药效优势：该制剂通过药物干预实验，对各实验组的比较，初步药效学试验得出能使神经动作电位传导速度明显加快。本实验的创新点还在于改变原有造模方法钳开C7（第7颈椎），而是选择C6（第6颈椎）作为渔线插入点，使得渔线卡压神经根不受C7一侧无椎弓的影响而使效果更明显。

行业及市场

目前临床上使用的中成药制剂多为水或醇简单提取，制备颗粒灌装胶囊，生物利用度低，而且浪费药材。此次该项课题从活络效灵丹的四味药物进行化学提取分离，进行拆方观察其对颈椎病症的作用靶点，力求将生物药活性部位靶标进行识别和确证，以此来进行新药设计，生产技术方面采用超临界萃取分离技术，以其高效、快速、环保、后处理简单的特点正逐步代替传统溶剂分离法外，可以解决生物大分子、热敏性和化学不稳定性物质的分离而且可以从原料中提取和纯化少量有效成分的功能，从粗品中除去杂质，达到深度纯化节省了大量有机溶剂环保和精确，这样给生产的稳定性带来很大的提高。提取工艺优势：该制剂通过分析四味原药材所含化学成分、药理文献设计提取分离工艺，采用CO2超临界萃取和大孔树脂技术联用技术，保证了有效成分的充分提取，使有效成分的转移率很高，更有优势。

融资说明

主要用于项目临床前研究的各个阶段。

项目团队主要成员简介

效灵胶囊以大庆天翼药业生物医药院士工作站为平台进行研究开发，以中国工程院院士杨宝峰为技术核心，以院士团队为技术力量，以哈尔滨医科大学及天翼药业先进的试验及生产设备为工具，保障项目的顺利进行。天翼药业院士团队共计12人，其中博士生导师2人，博士3人，研究生1人，本科生6人，技术团队具有深厚的中药知识理论及丰富的中药研究开发经验；其中，中国工程院院士杨宝峰为哈尔滨医科大学校长、中国工程院院士；赵燕翼曾任大庆食品药品监督管理局局长、现任黑龙江天翼药业有限公司总经理；魏太明，博士，副教授，具有多年新药研究开发经验，是该项目的主要技术负责人，对超临界萃取及滴丸的制备经验颇深。

成果完成单位

黑龙江天翼药业有限公司