成果简介
纳舒栓是国内首次开展的针对更年期妇女阴道萎缩相关症状的有效组份中药新药；首次将生物黏附技术应用到中药新药研究中，使药物在局部保留时间由普通栓剂的1 小时提高到4 小时，生物黏附强度从20%提高到60%。纳舒栓从中药中提取具有天然结构的雌
激素，代替传统化学雌激素，利用中药复方中药联合疗法（补充雌激素、润湿增湿、消炎）代替单一雌激素，采用阴道长效释放的生物黏附栓，解决了口服制剂肝脏首过效应，普通外用制剂释药快，药物滞留时间短，生物有效性差等缺点。可以说纳舒栓代表了雌激素替代疗法（ERT）技术发展的最前沿，完全有可能成为市场热点。知识产权情况：已完成专利申报（一种治疗妇女更年期综合症的中药组合物，专利申请号：201010181351.9），保护药物组方。国家要求现代复方中药新药安全性评价应当在GLP试验室开展，并且要求进行药代动力学及作用机理研究，这部分试验费用已投入200 多万。下步计划：积极争取政府科研项目经费支持。集中攻关，努力使纳舒栓顺利通过国家食品药品监督管理局的新药审评，早日上市，产生经济和社会效益。

融资说明
融资需求总额1000 万元，用途为非临床安全性研究及临床试验。

成果完成单位
黑龙江省中医药科学院