成果简介 按照中药5 类新药技术要求完成黑水缬草胶囊的生产工艺研究,使之更适合产业化生产;并为药效学、安全性评价提供质量稳定的试验药品,建立完善的黑水缬草胶囊质量标准;建立黑水缬草胶囊的色谱指纹图谱,进行黑水缬草胶囊的稳定性试验,选取体内、体外若干药效学及药理学指标,对黑水缬草胶囊进行药效学评价,及一般药理学研究,对黑水缬草胶囊进行急性毒性及长期毒性的评价。完成了临床前全部药学及药效学实验。
融资说明 800 万元。用于项目的后续研究,包括临床批件的申报。成果转让、孵化。临床试验研究。
成果完成单位 黑龙江中医药大学