成果简介

本项目主要是研发、生产新型智能三维肿瘤体外射频热疗机，该器械是针对肿瘤热疗的专用仪器，具有定点聚焦热治疗、控制温度精度准、不需水冷、智能化程度高等特点，可用于肿瘤病人术前治疗、术后康复，以实现体内肿瘤组织消融的治疗目的。项目产品利用物理疗法，采用射频加热的方法，在计算机控制下，使肿瘤区域温度高于正常温度5～10℃，从而给肿瘤细胞造成热损伤，使其生长受阻，甚至凋亡。既可独立应用于治疗，也可在综合治疗中发挥增敏作用。技术创新点：第一，首次采用射频多向加热、可变配对的环形射频电极技术，可对人体任意部位肿瘤定点均匀加热；第二，研制过程中加入了可用于对人体内肿瘤进行测试的光纤荧光材料及光纤荧光温度传感技术，利用该技术可在线监测肿瘤温度及温度变化趋势；第三，通过射频发射装置和肿瘤温度在线监测装置，实现对人体任意部位肿瘤定点三维均匀加热，并能够使肿瘤温度维持在消亡温度范围，可有效杀死肿瘤细胞，保护正常人体细胞，达到可靠、高效的热疗效果。基于该项目已于2013年12月成立了哈尔滨易奥秘科技发展有限公司，全部由自然人出资，主要从事生物医学及医用医疗仪器技术与系统的开发、生产和销售。

成果成熟度

孵化或试生产阶段

行业及市场

20世纪70年代起，由于多学科的介入，人们开始用科学的态度及手段对肿瘤热疗进行深入研究，从1975年开始真正将热疗用于治疗肿瘤。目前，肿瘤热疗在临床应用中已显示出巨大的发展潜力，近20年来在加热技术的研究方面有了很大的进步，已研究开发出针对不同部位的局部（浅表、腔道、深部、组织间）、区域性深部、肢体的不同加热设备，在临床上已有显著效果。每年此类仪器设备的需求量超过100台套，设备及耗材的产值超过3亿元，用此类相关设备进行治疗的患者近百万人次。目前，生产此类产品的厂家主要有深圳先科、美国Radionics医疗器械公司、吉林迈达、珠海市和佳、日本三友等。上述产品国产价位在300万左右，进口产品价位在500万左右，且产品多为1~2对极板结构构成的肿瘤热疗仪器，极板加热面积大。使用此类产品治疗，肿瘤受热不均匀，肿瘤周边正常组织受到大面积加热，对人体正常组织造成不必要的损伤；另外，肿瘤热疗过程中缺乏有效的、可行的肿瘤温度在线监测方法。传统的温度传感器易受电磁波干扰，无法实时在加热过程中正常测温，由于没有定位功能难以确定肿瘤部位温度以及肿瘤周围正常组织温度，严重影响热疗效果。与上述产品相比，本项目产品具有完全自主知识产权，热疗仪器关键核心部件及配套产品独立设计完成。热疗系统采用了精密测量技术、动态跟踪技术、数据融合技术、智能化技术等，抗干扰能力较强，采用多对极板，具有大小可变、功率可调，X光定位、加热精度高、响应快、稳定性好、可靠性高、信息检测量大、应用范围广、成本低等特点，将替代传统产品，市场销售潜力巨大。产品在销售上将采取代理销售和直销两种方法。代理销售将在国内选取渠道稳定、经验丰富的合作伙伴；直销将通过行业会议、展会、专家推荐等方式进行。

收入预测

工程样机试验合格且融资成功后，公司将租赁2000米左右的厂房进行规模化生产，力争用5年左右的时间成为国内射频肿瘤热疗设备的领军企业。产业化成功后，公司将形成年产50台的生产能力。预计第一年可销售仪器2台，销售光纤测温仪耗材5000份，累计实现销售收入600万元，预计实现净利润100万元；第二年可销售仪器5台，销售光纤测温仪耗材15，000份，累计实现销售收入1600万元，预计实现净利润400万元；第三年可销售仪器20台，销售光纤测温仪耗材60，000份，累计实现销售收入6000万元，预计实现净利润1500万元。