成果简介

磁性纳米亲和微球产业化项目，主要生产磁性纳米亲和微球产品，是基因工程产品分离所需的分离介质，广泛应用于医药行业，项目主要以销售生物微球实现盈利。本项目在亲和微球中引入了超顺磁性核心技术、超顺磁性纳米颗粒制备技术、二氧化硅表面亲水修饰技术、交联臂接枝技术、蛋白偶联技术。该微球在无外加磁场下无磁性，可加入到细胞悬液中充分混合、吸附，由于本微球粒径比传统微球小两个数量级，比表面积极大，且亲和配体全部位于微球表面，可以快速完成吸附过程，然后在外加磁场作用下，可迅速将磁珠吸出，实现分离。本项目技术与类似磁性微球技术相比，针对基因工程产品的分离工艺流程做了专门优化设计，表面非特异性吸附低，亲和基团设计合理，分离效率高。针对这些优点，项目组已申请了四项国家发明专利，目前申请已经受理，近期即可得到专利授权。目前市场上通用的亲和分离技术使用的是无磁性的亲和微球，分离前必须对培养液进行细胞破碎和预过滤，以避免堵塞层析柱，但基因工程产品往往为具有高度生物活性和敏感性的蛋白质，预处理不但会增加生产成本，更会因操作时间的增加导致产物分解及失活。应用本磁球可省去传统层析方法必须的预处理步骤，大幅度减少预处理时间，并提高产品收率。如目标药物为胞外分泌，更可省去细胞破碎的目的，直接从活细胞培养液中提取目标产物。本项目已于2013年成立了科技公司，2013年完成了股份制改造，主要股东由国有、股份公司、自然人等构成，各股东均以现金及固定资产方式出资，目前公司主要经营新材料及设备的技术研发、技术应用、技术咨询和销售业务。现有员工14人，自建生产场地200平方米，已购置了价值105万元的生产专用设备，全部部件自主生产。

成果成熟度

孵化或试生产阶段 

行业及市场

随着生物技术的高速发展和人类的对自身健康的持续重视，生物工程制药行业正进入高速发展期。亲和分离技术利用生物体本身的亲和作用进行高效率特异性的分离，具有无可替代的技术优势，其市场前景一片光明。目前国内医药行业生产中使用的进口层析亲和微球价格十分昂贵，超过同等质量的黄金.据不完全统计，2010年，仅美国GE公司一家在国内生物制药分离介质市场销售额就高达6亿美元，据估算全国市场总容量在10亿美元左右，且以每年50%的速度高速增长。全球市场更超过100亿美元，且其销售额逆世界经济危机之势持续增长。因此，2009年美国驻中国大使馆科技参赞在与美国企业界交流时，将生物分离介质列为非常有发展前途的产业之一。本项目在亲和微球中引入了超顺磁性核心技术，该微球在无外加磁场下无磁性，可加入到细胞悬液中充分混合、吸附，可以快速完成吸附过程，然后在外加磁场作用下，可迅速将磁珠吸出，实现分离。可省去传统层析方法必须的预过滤步骤，大幅度减少预处理时间，并提高产品收率。如目标药物为胞外分泌，更可省去细胞破碎的目的，直接从活细胞培养液中提取目标产物。本项目技术方案受到了多家生物工程制药公司技术团队的认可，目前技术优势十分明显。本项目产品每毫升的边际成本将不超过1元人民币，拟定位价格在目前进口产品的一半，即每毫升250元人民币左右。国外产品受到人力成本、分销渠道、市场定位、市场策略等影响，价格很难下调。因此本产品在价格上具有很大的竞争优势。生物工程制药企业除考虑价格外，对售前、售后的技术服务也非常看重。国际上主要供应商对这方面有着雄厚的技术储备。但生物工程制药企业需要的是个性化、定制化的具体服务，包括前期研发的支持和后期技术改造升级的支持，本公司以大学丰富的人才资源和技术资源为依托，以哈药研究院的制药开发能力整合并切入市场，可以提供比外企更及时、准确、深入的技术服务，在目标市场取得竞争优势。

收入预测

本产品属于典型的高科技产品，其生产成本很低，由于国内人力资源目前价格远低于欧美，本公司无论在产品生产还是技术服务上都具有很大的价格优势。本项目预计三年后进入盈利阶段，年销售额预计为200万元，利润120万元。8年后进入稳定期，年销售额2500万元，年净利润2000万元。

融资说明

股权融资，融资额度150万元，最高可出让20%股权；该项目计划总投资200万元，其中：厂房租金15万元，设备105万元，流动资金80万元。投资方可通过大股东回购、股权转让、资本市场上市等方式实现退出。

项目团队主要成员简介

该项目所属公司已建立了专业的管理团队，现有董事长、总经理各1名，技术人员3名，成立了生产、研发、管理等部门。研发团队由5人组成，其中高级职称1人。为满足产业化需求，未来几年公司拟成立独立的研发中心，以保持公司技术的领先地位。董事长：赵九蓬，博士，哈尔滨工业大学化工学院化学工艺系主任，教授，博士生导师、国家教育部新世纪优秀人才。总经理：潘磊，哈尔滨工业大学材料学博士，曾在哈药集团生物工程制药有限公司从事重组人干扰素的分离工艺研究工作，并曾在某国际顶级制药材料供应公司从事生物分离介质的应用支持工作。技术负责人：徐洪波，吉林大学化学系博士，负责公司技术研发，主要从事微球表面改性方面的研究工作。张科，韩国仁荷大学高分子科学与工程系博士。主要从事功能高分子微球和磁性纳米微球制备、表征与修饰。将负责从事磁性颗粒合成、包覆等工作。

成果完成单位

哈尔滨益材新材料有限公司