成果简介

通过分子生物学手段对雷帕霉素的菌种进行定向改造及筛选，同时对发酵工艺进行了优化，从而使菌种产生雷帕霉素的能力高于现在国内的菌种发酵水平4倍,在世界处于领先水平；优化雷帕霉素发酵培养基的配方及发酵条件，研发出与雷帕霉素高产菌种配套的发酵新工艺，大大降低了雷帕霉素的生产成本；另外，采用先进的提取纯化方法，对雷帕霉素进行纯化，大大提高了雷帕霉素的纯度。

成果成熟度

市场化产品阶段

项目优势

（一）产品优势：主要成分、杂质以及杂质含量与美国市场的标准基本一致，且生产成本远远低于市场同类产品。

（二）技术优势：国内外大都采用传统的育种方法，我公司有目的、有针对性的对生物合成基因进行改造、筛选。

（三）团队优势：利用我公司的博士后科研工作站及院士工作站平台，引进国外专家、国内同行业顶级专家参与公司的研发。

行业及市场

20世纪，器官移植技术随着外科手术、免疫抑制药物、器官和细胞分离保存技术及移植免疫学基础的迅速发展，已成为脏器功能衰竭终末期的有效、常规性治疗手段。特别是在发达国家，器官移植已成为医学领域的一门新兴学科，取得了丰硕的成果和巨大进展。在21世纪，器官移植作为外科领域的发展重点，得到了进一步提高。2010年国内外市场对雷帕霉素产品的需求量达到了近3500公斤／年。近两年国内需求量年均增幅为15—20％，预计未来几年国内外市场对该产品的需求仍将会以15％以上的速度增长，预计到2015年将达到7000公斤以上。2005年，西方研究人员发现，雷帕霉素除了有抗排异作用外，还可以用作植入式心脏血管支架的涂抹主药。据统计，至2010年，国际市场上雷帕霉素制剂销售额已达20亿美元左右，无疑将再次推动雷帕霉素原料市场的再次发展。

收入预测

2015：900万；2016：1260万；2017：1800万；2018：3600万；2019：4500万。

融资说明

融资需求总额：2000万元，主要用于项目基本建设。

项目团队主要成员简介

姜浩，美籍华人，现任黑龙江威凯洱生物技术有限公司总经理、研发中心主任。1999年获得美国俄亥俄州立大学微生物学博士学位，2002年完成博士后。2月被美国辉瑞制药公司聘为资深研究员，从事多项目、多学科、多部门的联合研发工作，多次获得突出贡献奖。主要从事免疫抑制剂的攻关项目，对菌种进行改造和选育，并进行工业微生物生产工艺的研究。邓文，美籍华人，现任黑龙江威凯洱生物技术有限公司项目负责人、营销总监。1999年获得乔治华盛顿大学生物化学和生物分子学博士学位。2002年完成博士后。在基因组遗传学、分子生物学方面有自己独特的专长，并且精通市场投资分析，是专业的市场分析师。

成果完成单位

黑龙江威凯洱生物技术有限公司