成果简介

该项目拟在既往研究工作基础上，将已经获得的人腺病毒六邻体重组蛋白疫苗加以产业化。该项目将进行基因工程重组人腺病毒疫苗的临床前研究、疫苗临床实验、申报国家一类新药（疫苗）、完成疫苗生产许可申报审批、生产（发酵、分离纯化）工艺开发和优化、产品质量检验及市场开拓。将基因工程重组人腺病毒疫苗推向市场，该疫苗应用于适龄人群，通过对腺病毒感染的有效预防为社会创造经济和社会效益。

成果成熟度

完成中试（区域试验阶段）

项目优势

我国内目前尚无腺病毒疫苗的生产或者应用，国外仅有美国国防部研发的人腺病毒4型和7型减毒活疫苗，且美国的腺病毒疫苗现已停产。总之，国内外目前没有基因工程重组人腺病毒疫苗生产和销售。因此，该项目拟生产的疫苗在国内外均没有同类产品与之竞争。本项目拟研发的人腺病毒基因工程重组疫苗具备广阔的市场前景。本项目所研发的基因工程重组预防用人腺病毒疫苗的应用对于预防可能暴发的腺病毒感染具有重要的科学意义和社会意义。

行业及市场

据有关科技项目查新和调研结果，除本项目组之外，国内尚没有任何科研单位和生产企业正在研发基因工程重组人腺病毒疫苗。但本产品可在国内多家从事基因工程药物和疫苗生产的企业进行规模化生产，其发酵生产和分离纯化的工艺很成熟。本项目拟研发的疫苗产品适于0-14岁的婴幼儿和儿童人群，也适于容易感冒、体弱多病的老年人等，这些人群没有地域限制，所以市场广泛。可通过卫生防疫部门进行宣传和推广该疫苗的接种工作。我国人口基数大，每年新生儿数量多。中国人口信息网资料表明，我国0-14儿童有25660万人，这些青少年均是人腺病毒疫苗的潜在接种对象。假设按50%儿童接种，则市场需求量为12830万人份。目前国内外没有同类产品，国内外本产品市场空白，所以，本产品不仅能广泛应用于国内市场，还具有出口国外的可能性。

收入预测

根据中国人口信息网数据和人腺病毒感染率计算，人腺病毒的市场需求为12830万人份，以年产销400万人份计算，每人份销售价格为30元，净利润25%计算，则：年产值400万X30元=12000万元年利润12000X25%=3000万元则本项目转化达产后五年内可实现的销售收入为6亿元、净利润1.5亿元。

融资说明

本项目的所需投资视生产企业的基础而异：1、如果生产企业具有细菌发酵、蛋白纯化和冷冻干燥分装包装的设备和技术，则投资主要在临床前实验、申报审批和生产原料的投入等，总投入大约500万元人民币。2、如果生产企业不具备具有细菌发酵、蛋白纯化和冷冻干燥分装包装的设备和技术，则投资除上述项目外，还需购置相应设备，投资还要另加500万，总投资约1000万元人民币。

成果完成单位