成果简介

本项目是射频控温热凝器产业化项目，主要生产射频控温热凝器产品，该产品属于微创介入治疗领域用医疗设备，填补了采用微量射频治疗胃食管反流病的空白，为广大胃食管反流病患者提供了一种新的、安全的治疗方法。内镜下微量射频技术是世界上新开展的微创治疗手段，应用于胃食管反流病的治疗尚属国内首创，本项目技术发明人是中科院院士汪忠镐先生，本公司早在2006年就开始和汪院士的研发合作，通过引进、吸收和消化国内外关于微量射频技术方面的先进经验，经过6年多的开发，公司已成功掌握利用微量射频治疗胃食管反流病的所有核心技术，针对该项目的技术与产品已获得多项国家专利。该项目产品创新性及技术特征：一是采用射频微创治疗胃食管反流病，大大减少了之前临床的手术折叠术的风险和费用及药物抑制治疗方法的缺陷；二是发明的抗反流型射频治疗导管，解决了微量射频技术应用在胃食管反流病治疗遇到的问题(在治疗过程中造成患者的窒息)；三是微创手术创口小，其射频治疗电极只有0.5mm大小，避免传统手术中的手术切口感染、败血症等问题。本项目于2010年4月成立了哈尔滨美顿医疗科技有限公司，是集医疗设备开发、生产、销售、服务于一体的高新技术企业。公司建有标准医疗器械生产厂房2000平方米，公司已通过药监部门的审核并获得医疗器械生产许可证。

成果成熟度

孵化或试生产阶段

行业及市场

现代医学对疾病的防治很大程度依赖于先进的医疗器械，基于我国庞大的人口和人民对健康不断增进的需求，我国医疗器械产业突飞猛进，全国产值将突破1500亿元，2013年黑龙江省锁定医疗器械产业作为全省生物医药产业新的增长点。胃食管反流病在全世界范围内具有很高的发病率，给人们带来了巨大的经济负担，据估计，胃食管反流病每年给美国社会造成直接经济负担达93亿美元，居所有消化道疾病之首。在我国，随着人们工作压力的增大及生活方式的改变，胃食管反流病出现明显的上升趋势，中华医学会消化病学分会统计显示：我国胃食管反流病的发病率为5.77%，部分大城市的患病率更高达16.98%，且有逐年升高趋势，故项目市场前景广阔。本项目产品为国内首创的治疗设备，目前国内市场上没有同类产品，主要的竞争者是治疗药物和手术治疗。本项目技术属于微创治疗手段，整个治疗过程耗时短，仅需45分钟，与传统治疗方法相比具有安全有效、操作简便、创伤小、恢复快等特点。国外同类产品即美国FDA批准的ConwayStuartMedicalModelC8NeedleInflatableBasketCatheterElectrodewithAspiration，注册证号：510(k)Nember:k991291。本公司产品的技术安全性能优于国外产品，体现在：一是产品外壳是高分子材料，重量相对较轻且产品绝缘性好；二是产品在软件上多设计了一道电极针未退出提醒程序；三是为了避免发生堵塞产品放置了2条吸引管，且射频治疗导管的手柄处设置了吸引控制口，可根据操作者需求随时进行吸引，使操作更加安全可控。公司将与医院合作，在全国大中小城市地市级甲等以上医院建立胃食管反流病中心，提供专业的技术和服务。根据行业内产品的研发及注册周期，在3年内不可能出现同类产品及竞争对手，公司可以利用3年时间继续完善产品，同时开发新的系列产品，将研发放在第一位，逐步树立产品和公司的品牌，提高公司在行业内的竞争地位。

收入预测

本项目收入来源分为射频控温热凝器和射频治疗导管两部分，其中射频控温热凝器由医疗机构购买，可以多次使用；射频治疗导管属于消耗品，由患者购买，一次性产品。治疗仪寿命期为8年，寿命期后将产生新的销售商机。新建工程完毕后公司将具备年产治疗仪1000台、治疗导管2万条的生产能力，达产后预计实现年销售收入2.25亿元，生产成本控制为销售额的40%，预计可实现利润7800万元，平均利润率35%。

融资说明

股权融资，融资额度5000万元，最高可出让20%股权；该项目计划新增投资1.2亿元，其中：土地2500万元，厂房3000万元，设备5000万元，流动资金1500万元。投资方可通过大股东回购、资本市场上市等方式实现退出。

项目团队主要成员简介

该项目管理团队由董事长1人，总经理1人，技术顾问1人，副总经理3人组成。法定代表人兼董事长：钟东升，大学学历，工程师。曾在TCL集团担任副总经理、总经理等职务，与人共同出资先后创建深圳美顿生物科技有限公司和哈尔滨美顿医疗科技有限公司。总经理兼项目负责人：梁铁民，MBA。曾在TCL多媒体公司和深圳万利达电子公司任总经理。研发技术顾问：汪忠镐，中国科学院院士，本项目专利发明人之一，在中国人民解放军第二炮兵总医院建立胃食管反流中心工作。

成果完成单位

哈尔滨美顿医疗科技有限公司