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促进骨折愈合新药接骨木总苷片研制
联系人:周宇  联系电话:0451-87174381  入库时间:2015-07-03 点击这里给我发消息
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项目介绍
      本项目是促进骨折愈合新药接骨木总苷片项目,作为中药5 类新药,接骨木总苷片用于促进骨折愈合,具有疗效确切、药效物质基础明确、药品质量稳定、安全性高、用量小、具有完全自主知识产权等特点。产品广泛应用于医药行业,项目主要以新药技术、新药临床批件、新药生产批件的转让或以新药技术或新药批件入股药品生产和销售企业实现盈利。
      骨折为临床上的常见病和多发病,巨额的治疗费用与较高的发病率及严重的后果给个人、社会和国家造成严重的负担,因此,急需加速骨折愈合的药物。目前市场上治疗骨折的化学药物多为单一化合物的靶点治疗药,临床证实在促进骨折愈合方面有效,但价格昂贵,且长期用药易出现毒副作用;中药促进骨折愈合主要以复方制剂治疗居多,但中药复方质量难以控制,治疗效果难以保证,打入国际市场具有一定的困难。迄今为止,尚未有以单一中药有效部位制成的促进骨折愈合的制剂,接骨木总苷片的出现恰好有望填补这一空白。
      接骨木总苷片是中医药优势与现代科学技术相结合的产物:其源于中医临床验方,疗效确切,制备工艺采用先进的大孔吸附树脂技术,既能有效富集药效组分,保证用药剂量小且提高疗效,又可以重复利用,以降低工业生产的成本。项目系采用多学科前沿科学技术集成攻关研制开发出的科技含量高的创新药物,基本阐明接骨木总苷片促进骨折愈合的物质基础及其作用机理,这亦是本项目的创新点之一。自2003 年开始研制该药以来,按照中药5 类新药的要求,进行了药学、毒理学和药效学等方面的科学研究,项目的主要研发成果为接骨木总苷片的新药技术资料(包括生产工艺、化学成分、质量标准、药效学结果、长期毒性和急性毒性等);授权发明专利1 项“一种治疗骨损伤的复方接骨木组合物及其制备方法和制药用途”(No.CN201110043280.0)。
 


[审核:小韩]

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